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最新消息 > 亞翔集成:旭日東升的潔凈室系統集成工程行業龍頭企業

文章来源:http://lights.ofweek.com/2017-01/ART-220001-8130-30088473.html

  【中國制藥網編輯視點】我國已是世界醫藥生產大國,原料藥和中間體的產量和出口量位居世界前列,但制劑出口卻一直未取得重大的突破。面對歐美市場的高技術壁壘、高市場風險及嚴格而又陌生的法律規范,我國制藥企業如何堅定地走出去,這是許多藥企亟待解決的問題。衡量一個生產車間是否符合基本要求,潔凈和環保程度是其中最重要的考量因素之一。為進一步規范企業對藥品生產過程的管理,新版GMP對藥品生產過程中企業潔凈工作室提出了更高的要求。潔凈傳遞窗(圖片來源于百度圖片)  潔凈傳遞窗是潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間,潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,降低對潔凈室的污染程度。  潔凈傳遞窗功能是作為潔凈室內外物品傳遞之緩沖,其可防止物品在傳遞時由于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓。該設備還可減少作業人員進出的次數而防止外部塵埃的進入,潔凈傳遞窗雙門有連鎖控制,以達到防止交叉污染。  新版GMP大大提高了對無菌生產的要求,從細化培養基模擬灌裝、滅菌驗證和管理的要求,增加無菌操作的具體要求,強化無菌保證的措施;到凈化級別采用WHO的A、B、C、D四級標準等方方面面,都真正地與國際規范接軌。對于制藥企業來說,對現有設備廠房進行GMP潔凈改造,已是一項關乎企業生存發展的硬性指標。  潔凈傳遞窗配備紫外線殺菌燈對傳遞物品進行殺菌消毒,通過透視窗觀察物品動態。潔凈傳遞窗內部不銹鋼,平整光潔,外殼優質鋼板靜電噴塑,美觀大方機械互鎖或電子互鎖裝置,保證兩側門不能同時打開箱體兩邊可以加裝開門信號燈,可以知道對面門的開啟情況,傳遞窗裝有專門的密封條,確保氣密性。  近年來,因工藝、生產流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮,制藥企業要想拿到一張分量頗重的GMP(生產質量管理規范)證書對所有制藥企業來說都不是件容易的事。藥企只有抓住了每一個細微的環節,并將每一個小細節做好,才能得以更好的發展,其中潔凈傳遞窗作為一個輔助設備,其質量的好壞,對制藥質量的優劣也具有一定的影響,因此企業在選擇潔凈傳遞窗時同樣需要嚴格把關。(來源:中國制藥網)上一篇:兩大政策持續發力2017中醫藥發展將思路明朗下一篇:兩種制粒機技術實現制藥工業跨越式發展

關鍵字標籤:無塵室施工規劃